潔凈物料系統
在生產過程中,物料的生產、配制、輸送及其如何設計和分配是極為重要,也是GMP認證驗收的主要項目。物料管道清洗的效果,如何避免物料在管道的殘留,如何防止細菌的滋生與繁殖,這就要求施工企業必須具備豐富的深化設計及施工經驗,進行詳細的優化設計。
配液-過濾系統一般包括:配液罐、過濾器、過濾管路及儀表、閥門等部件。在設計時要充分考慮影響清洗的因素,在線清洗對系統的設計要求較高,管路的坡度、配液罐的清洗方式選擇,在線參數監控及清洗配件的選擇都是關鍵點。不同的配液工藝需要不同的系統配置方案,以確保最低的系統風險,確定完整的工藝路線信息一般需要確定以下幾個方面:
* 配液產品是否屬于終端滅菌產品
* 液—液配料亦或粉—液配料
* 溶質、溶劑成分及物理和化學特性(至少需要物理和化學特性)
* 溶質、溶劑預處理需求
* 主要系統設備構成
* 自動化程度
* 其他特殊需求(例如:厭氧配液,無菌投料,無菌取樣等)
根據用戶的不同產品特性,可為客戶量身定做如下解決方案:
l 工藝物料配制系統
l 生物反應發酵系統
l 純化水、注射水及純蒸汽系統
l潔凈公用工程系統
深圳大灣機電公司擁有精通制藥、食品飲料和日化工藝流程的一流專家隊伍,注重與用戶交流合作,發現并應對工藝物料系統及潔凈生產的挑戰,為用戶提供節能凈化綜合解決方案。從咨詢規劃、工程設計、裝備制造、施工安裝、項目管理到文件驗證的全過程。